Быстрый поиск в аптеках
Административные процедуры
Перечень административных процедур, совершаемых РУП «БЕЛФАРМАЦИЯ», в отношении субъектов хозяйствования в соответствии c Единым перечнем административных процедур, осуществляемых в отношении субъектов хозяйствования утвержденным Постановлением Совета Министров Республики Беларусь от 24.09.2021 №548 п. 9.11. Подтверждение качества лекарственного средства (за исключением случаев контроля качества лекарственного средства, осуществляемого испытательной лабораторией производителя лекарственных средств) и:
- РЕГЛАМЕНТОМ административной процедуры, осуществляемой в отношении субъектов хозяйствования, утвержденным Постановлением Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 12.05.2022 №42 по подпункту 9.11.1 «Получение протокола испытания серии (партии) лекарственного средства при проведении контроля качества лекарственного средства до поступления в реализацию на соответствие всем или отдельным показателям качества нормативного документа по качеству, Государственной фармакопее Республики Беларусь, регистрационному досье по упаковке, маркировке упаковки, инструкции по медицинскому применению (листку-вкладышу), документу, подтверждающему качество серии»;
- РЕГЛАМЕНТОМ административной процедуры, осуществляемой в отношении субъектов хозяйствования, утвержденным Постановлением Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 12.05.2022 №42 по подпункту 9.11.2 «Получение протокола испытания серии (партии) лекарственного средства при проведении контроля качества лекарственного препарата до поступления в реализацию на соответствие показателю «Описание» нормативного документа по качеству и регистрационному досье по упаковке, маркировке упаковки, инструкции по медицинскому применению (листку-вкладышу), документу, подтверждающему качество серии».
Сроки осуществления административных процедур:
по подпункту 9.11.1 – 1 месяц
по подпункту 9.11.2 – 7 дней
Выдачу протокола испытаний осуществляет контрольно-аналитическая лаборатория РУП «БЕЛФАРМАЦИЯ» (далее – КАнЛ) по адресу: 220024,г.Минск, ул. Стебенева,6.
Режим работы: 8.30 – 17.00
Обеденный перерыв: 12.00 – 12.30
Контактный телефон: +375 (17) 378-71-86.
Заведующий КАнЛ Никифорова Ольга Олеговна
Заместитель заведующего КАнЛ Легостаева Светлана Михайловна