Республиканский семинар по надлежащей дистрибьюторской практике
23.12.2020
В соответствии с приказом Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 18.11.2020 № 1220 17 декабря 2020 состоялся республиканский семинар в онлайн режиме «Опыт внедрения правил и требований надлежащей дистрибьюторской практики, утвержденной решением Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 года №80».
Организаторы семинара – Министерство здравоохранения Республики Беларусь и РУП «БЕЛФАРМАЦИЯ».
В семинаре приняли участие более 100 специалистов фармацевтической сферы из Беларуси, России и Казахстана. Сделано 15 докладов на следующие темы:
Актуальные вопросы применения GDP ЕАЭС на практике (Рождественский Д.А., начальник отдела координации работ в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий Департамента технического регулирования и аккредитации Европейской Экономической комиссии).
Внедрение надлежащей дистрибьюторской практики на территории Российской Федерации (Крупнова И.В., начальник Управления лицензирования и контроля соблюдения обязательных требований Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Российской Федерации).
Рождественский Д.А., Крупнова И.В.
Проведение инспектирования на соответствие Правилам надлежащей дистрибьюторской практики в рамках Евразийского экономического союза - Крукович Р.А., заместитель начальника управления – начальник отдела надзора за фармацевтической деятельностью управления организации надзора в сфере обращения лекарственных средств ГУ «Госфармнадзор».
Реструктуризация системы хранения товаров и оптимизация рабочих процессов на аптечном складе РУП «БЕЛФАРМАЦИЯ» (Арбузов А.В., заместитель генерального директора – заведующий аптечным складом РУП «БЕЛФАРМАЦИЯ»).
Внедрение GDP. Перспективы и проблемы создания системы качества (Комкина Т.В., ведущий специалист по качеству Витебского УП «Фармация»).
Анализ изменений законодательства Республики Казахстан по внедрению и поддержанию стандарта GDP (Степкина Е.Л., к.ф.н., проректор по развитию Казахстанского медицинского университета «Высшая школа общественного здоровья»).
Перспективы развития оптового звена Гродненского РУП «Фармация» (Грошев А.В., заместитель заведующего аптечным складом Гродненского УП «Фармация»).
Выполнение требований к помещениям и оборудованию аптечного склада. Зонирование (Ехилевская П.М., заместитель заведующего аптечным складом Могилевского РУП «Фармация»).
Роль Ответственного лица РУП «БЕЛФАРМАЦИЯ» в системе качества дистрибьютора (Котова Е.Ю., заместитель заведующего аптечным складом РУП «БЕЛФАРМАЦИЯ»).
Опыт проведения GDP-аудитов в Российской Федерации (Горячкин В.В., начальник отдела надлежащих практик и Никифорова Е. В., начальник отдела инспектирования производства лекарственных средств ФБУ «ГИЛС и НП»).
Горячкин В.В., Никифорова Е. В.
Актуальные вопросы обучения студентов и слушателей УО «ВГМУ» Надлежащей дистрибьюторской практике (Кугач В.В., начальник УНПЦ «Фармация», к.ф.н. и доцент Хуткина Г.А., заведующий кафедрой организации и экономики фармации с курсом ФПК и ПК, УО «ВГМУ»).
ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов» - современное фармацевтическое предприятие в Республике Беларусь (Кремень Е.В., менеджер по продвижению новых лекарственных средств).
Опыт внедрения надлежащей дистрибьюторской практики на РУП «Белмедпрепараты» (Коносевич Н.Д., провизор отдела закупок РУП «Белмедпрепараты»).
Опыт внедрения системы качества в соответствии с требованиями GDP (Кудина Марина Анатольевна, директор ООО «Польмед»).
Трудные аспекты GDP – как выполнить на практике (Александрова Е. Л., начальник организационно-фармацевтического отдела РУП «БЕЛФАРМАЦИЯ»).
В процессе семинара активно прошла дискуссия. Участники предложили разместить на сайте Минздрава на ответы на вопросы.